新药临床Ⅰ期试验的目的是（ ）
A: 研究人对新药的耐受程度
B: 观察出现的各种不良反应
C: 推荐临床给药剂量
D: 确定临床给药方案
E: 研究动物及人对新药的耐受程度以及新药在机体内的药物代谢动力学过程
A: 研究人对新药的耐受程度
B: 观察出现的各种不良反应
C: 推荐临床给药剂量
D: 确定临床给药方案
E: 研究动物及人对新药的耐受程度以及新药在机体内的药物代谢动力学过程
举一反三
- 新药I期临床试验的目的是 A: 研究人对新药的耐受程度 B: 观察出现的各种不良反应 C: 推荐临床药药剂量 D: 研究动物及人对新药的耐受程度以及新药在机体内的药物代谢动力学过程
- 新药开发的过程包括：（） A: 新药临床前研究和新药临床研究 B: 新药临床前研究 C: 新药临床研究 D: 新药临床试验Ⅰ期
- 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是: A: 临床前研究 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验
- 【单选题】新药审批的基本程序包括 A. 新药临床前审批和临床研究审批 B. 新药临床研究审批和新药生产审批 C. 新药临床前审批和新药生产审批 D. 新药临床研究审批和新药注册审批
- 药物临床评价是指( ) A: 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B: 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C: 新药临床研究进行的临床评估 D: 药物药理毒理研究以便为临床使用奠定基础的评估 E: 新药上市以后的临床评估