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  • 2022-06-16
    计算机系统确认与验证的主要内容之一包括访问与使用权限验证与确认。
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    举一反三

    • 首次验证包括:设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、系统与方法验证、工艺验证、运输确认与验证、检验验证、清洁验证、计算机系统验证。
    • 验证总计划内容包括 A: 确认与验证的基本原则 B: 确认与验证活动的组织机构及职责 C: 待确认或验证项目的概述 D: 确认或验证方案、报告的基本要求
    • 按不同的实施阶段归纳,验证包括 A: 首次验证 B: 持续工艺确认 C: 变更验证 D: 再确认与再验证
    • 验证总计划应当至少包含以下信息() A: 确认与验证的基本原则;确认与验证活动的组织机构及职责; B: 待确认或验证项目的概述;确认或验证方案、报告的基本要求; C: 总体计划和日程安排;在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理; D: 保持持续验证状态的策略,包括必要的再确认和再验证;所引用的文件、文献
    • 验证总计划应当至少包含() A: 确认与验证的基本原则 B: 待确认或验证项目的概述 C: 在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理 D: 所引用的文件、文献

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