在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
举一反三
- 在新药Ⅰ期临床试验中，均应选择正常健康者作受试者进行试验
- I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般为
- 关于新药的Ⅰ期临床试验叙述不正确的是( ) A: 首先观察的是药物的安全性而不是药效 B: 受试对象通常为健康成年志愿者 C: 是新药人体试验的起始阶段 D: 视需要也可在少数患者中进行初步试验 E: 可进行药动学和生物利用度的研究
- 新药Ｉ期临床试验（）。 A: 是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 初步评价药物的治疗作用和安全性 C: 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 D: 必须采取随机、双盲、阳性药对照设计 E: 必须在健康志愿者中进行
- Ⅳ期临床试验是指（） A: 扩大的多中心临床试验 B: 随机盲法临床试验 C: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D: 药品非临床研究试验 E: 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应