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  • 2021-04-14
    在新药Ⅰ期临床试验中,均应选择正常健康者作受试者进行试验
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    举一反三

    • 在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
    • Ⅰ期临床药物动力学试验时应选择正常健康人作为受试者。一般采用健康男性,年龄以18~45岁为宜。
    • 小张是个医药专家,在进行临床试验的新药过程中,可以向受试者收取试验费用。( )
    • 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是 A: 临床研究 B: 生物等效性试验 C: 临床试验 D: I期临床试验 E: Ⅲ期临床试验
    • 新药研发过程中,主要考察安全性和适应性的阶段是 A: 临床前试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验

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