【单选题】药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、()。
A. 进口药品申请及其补充申请和再注册申请 B. 进口药品补充申请和再注册申请 C. 药品补充申请和再注册申请 D. 药品再注册申请
A. 进口药品申请及其补充申请和再注册申请 B. 进口药品补充申请和再注册申请 C. 药品补充申请和再注册申请 D. 药品再注册申请
进口药品申请及其补充申请和再注册申请
举一反三
- 药品注册申请包括哪些申请？（） A: 新药申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请和再注册申请
- 【单选题】新药的技术转让的申请属于 A. 新药申请 B. 仿制药申请 C. 补充申请 D. 再注册申请 E. 进口药品申请
- 进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（） A: 新药申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 药品再注册申请
- 【单选题】仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请 A. 仿制药申请 B. 进口药品申请 C. 再注册申请 D. 补充申请
- 生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请为 A: 新药申请 B: 再注册申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 仿制药品申请
内容
- 0
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 A: 新药申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 再注册申请根据《药品注册管理办法》
- 1
改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请属于（） A: 补充申请 B: 仿制药品申请 C: 进口药品申请 D: 新药申请 E: 再注册申请
- 2
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（） A: 新药申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 再注册申请
- 3
生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（） A: 再注册申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请
- 4
仿制药申请、新药申请或进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是______ A: 新药申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 再注册申请