药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( )
举一反三
- 药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行____ A: GLP B: GCP C: GMP D: GSP E: GAP
- 研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。 A: 不须经国务院 B: 必须经国务院 C: 必须经各省级
- 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国务院药品监督管理部门批准部门审核批准。
- 跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是() A: 县级药品监督管理部门 B: 设区的市级药品监督管理部门 C: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D: 国务院药品监督管理部门 E: 国务院卫生行政部门
- 下列关于中药管理的规定,说法正确的是 A: 国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定 B: 新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售 C: 生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外 D: 实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定 E: 城乡集贸市场可以出售中药饮片