对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()。
举一反三
- 对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()。 A: Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗 B: Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗 C: Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗 D: Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致 E: 一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同
- 《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
- 《药物临床研究质量管理规范》的适用范畴是 A: 新药临床前研究 B: 新药临床试验 C: 人体生物等效性试验 D: 人体生物利用度试验
- 新药的临床试验包括( )。 A: 售后调研 B: 扩大的多中心临床试验 C: 对照临床试验 D: 人体安全性评价试验 E: 初步的临床药理学试验
- 新药研发过程中,主要考察安全性和适应性的阶段是 A: 临床前试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验