下列过程属于确认的是:( )
A: 设备验证
B: 检验方法验证
C: 工艺验证
D: 清洁验证
A: 设备验证
B: 检验方法验证
C: 工艺验证
D: 清洁验证
举一反三
- 首次验证包括:设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、系统与方法验证、工艺验证、运输确认与验证、检验验证、清洁验证、计算机系统验证。
- 下列选项不属于按实施项目分类的验证类型是？ A: 工艺验证 B: 首次验证 C: 检验验证 D: 清洁验证
- 不属于验证对象的是 A: 工艺验证 B: 清洁验证 C: 产量验证 D: 分析仿佛验证
- 确认与验证的目的就是以真实证据证明工艺、检验方法、清洁方法经过确认或验证并符合GMP规范和标准。
- 下面哪些文件是设计开发验证阶段形成的（）。 A: 工艺验证计划和报告（包括关键工序的验证及特殊工序的确认） B: 清洁验证 C: 设计开发验证评审报告 D: 注册检测报告 E: 设备验证