1992年美国颁布实施了（），是FDA立法史又一个重要里程碑，它要求制药商申报新药时向FDA支付费用，此费用只能用于加快药物审批，而不能用于上市后新药的安全监测
A: 《纯食品与药品法案》
B: 《生物药品法案》
C: 《处方药申请费用法案》
D: 《反干扰包装法案》
A: 《纯食品与药品法案》
B: 《生物药品法案》
C: 《处方药申请费用法案》
D: 《反干扰包装法案》
举一反三
- 1962年美国修订《食品药物化妆品法案》,要求药厂必须证明药品之____,向FDA提报____,需实施____,确保药品质量。
- 向FDA报告上市药品的不良反应,属于美国《联邦食品药品化妆品法案》做出对制药厂商在美国上市销售该药品的具体要求之一。
- 美国FDA对药品在美国上市销售的总体要求包括 A: 要求制药企业证明该上市药品是有效的 B: 要求制药企业证明该上市药品是安全的 C: 要求制药企业向FDA报告该上市药品的不良反应 D: 要求制药企业实施药品生产质量管理规范
- 美国国会对《联邦食品药品化妆品法案》做出了重大修正，对在美国上市销售的药品做出的要求为要求制药企业证明该上市药品是有效的；要求制药企业证明该上市药品是安全的；要求制药企业向FD对报告该上市药品的不良反应；要求制药企业实施药品生产质量管理规范。
- 2005年和（）年，美国分别颁布了《能源政策法案》与《能源与独立安全法案》 A: 2006 B: 2007 C: 2008 D: 2009