批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品（）。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当（）。
第一空： 有效期后一年 第二空： 长期保存
举一反三
内容
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批生产记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至（ ）。
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GMP规定，批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后
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批记录应当由质量管理部门负责管理，保存时间至少为
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()每批药品应当有批记录,批记录由质量管理部门负责管理,至少保存至() A: 药品有效期后半年 B: 药品有效期后一年 C: 药品有效期后三年 D: 该药品停产
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《药品生产质量管理规范》2010年修订版所指的文件包括()等。 A: 操作规程 B: 质量标准 C: 报告 D: 记录 E: 工艺规程