研究者
A: A.在良性的研究设置中，可以省去知情同意书
B: B.不能省去研究的知情同意书
C: C.如果研究的被试是志愿者，那么不可以省去知情同意书
D: D.在有害的研究设置中，可以省去知情同意书
A: A.在良性的研究设置中，可以省去知情同意书
B: B.不能省去研究的知情同意书
C: C.如果研究的被试是志愿者，那么不可以省去知情同意书
D: D.在有害的研究设置中，可以省去知情同意书
A
举一反三
- 在中国GCP条款下，关于获得知情同意，下列哪些说法是正确的？（） A: 只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B: 只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C: 研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D: 研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E: 受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
- 当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位（）才能进行知情同意的过程并签署知情同意书 A: 研究者 B: 研究护士 C: RC D: 公平见证人
- 【单选题】关于获得知情同意,下列哪些说法是错误的? A. 只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B. 只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C. CRC可以回答受试者就知情同意书的全部问题 D. 受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
- 在知情同意的过程中，下列哪项不是研究者的工作？（） A: 发放正确版本的知情同意书 B: 帮助受试者阅读知情同意书 C: 代替受试者者签署知情同意书 D: 核对知情同意书版本是否签署正确
- 临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。 A: 在研究开始前获得口头同意即可 B: 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 C: 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D: 筛选成功后获得书面知情同意书
内容
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知情同意书哪些说法是错误的( ): A: 知情同意书应该包括研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限等内容 B: 知情同意书应该包括风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项 C: 知情同意书应该包括对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施 D: 知情同意书应该包括一些专业术语和词汇
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知情同意书的三要素不包括（） A: 告知 B: 真实 C: 知情 D: 同意
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关于临床试验的知情同意过程和知情同意书签署相关要求,正确描述是() A: 知情同意过程做了就可以,不需要记录在门诊或住院病历中 B: 知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签 C: 知情同意书一式两份,由研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式,受试者与研究者各保留一份 D: 法定代表人代签知情同意书,不需要注明与受试者的关系
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有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程
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知情同意书的内容不包括研究目的。