Ⅰ期临床试验应进行（）
A: 新药的药效试验
B: 新药的一般药理试验
C: 新药的毒性观察
D: 新药的治疗指数实验
E: 新药的人体耐受性试验和药代动力学研究
A: 新药的药效试验
B: 新药的一般药理试验
C: 新药的毒性观察
D: 新药的治疗指数实验
E: 新药的人体耐受性试验和药代动力学研究
举一反三
- 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（） A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是( ) A: 生物等效性试验 B: II期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅰ期临床试验
- 新药临床Ⅰ期试验的目的是（ ） A: 研究人对新药的耐受程度 B: 观察出现的各种不良反应 C: 推荐临床给药剂量 D: 确定临床给药方案 E: 研究动物及人对新药的耐受程度以及新药在机体内的药物代谢动力学过程
- 《药物临床研究质量管理规范》的适用范畴是 A: 新药临床前研究 B: 新药临床试验 C: 人体生物等效性试验 D: 人体生物利用度试验
- 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是: A: 临床前研究 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验